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岛津携手成都万科助力解决制药行业热点问题

日前，由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川省食品药品检验检测院、四川省药学会药物分析专业委员会，成都万科实业有限公司共同举办的《四川省制药行业热点问题研讨会》在四川省食品药品检验检测院盛大举办。本次研讨会旨在探讨近期在制药行业检测过程中出现的热点问题，解决技术难点以促进四川省医药行业的健康发展。来自四川省化学药品生产、研发企业代表及省院相关技术人员共计100余人参加了此次会议。

会议现场

四川食品药品检验检测院袁军副院长做开场讲话

会议特邀专家浙江省食品药品检验检测院化学所陈悦所长发表题为《遗传毒性杂质分析指导原则起草情况通报》的演讲。陈悦所长就基因毒性杂质法规制定的趋势及核心要素做了详细推演和介绍，对近期国内基因毒性杂质引起的重大事件给大家做了回顾。

陈悦所长发表演讲

岛津成都分析中心气相色谱质谱应用专家包晓明先生与岛津公司分析测试仪器市场部LC/LCMS产品专员陈丹女士共同介绍了《岛津分析技术助力遗传毒性杂质检测》。展示了岛津利用GCMS，LCMS，Q-TOF等检测手段在基因毒性杂质方面的应用案例与解决方案如果只减不增。

岛津公司包晓明发表演讲

岛津公司陈丹发表演讲

四川省食品药品检验检测院药品化妆品检验所化学室副主任刘峰先生发表了《从CDE发补内容看仿制药一致性评价中药学研究方向》的演讲。刘峰先生就原料药与制剂的主要项目补发内容进行了探讨。

刘峰先生发表演讲

四川省食品药品检验检测院药品化妆品检验所生物样本检测中心主管药师石玲子女士《生物等效性试验生物样本检测技术简介》。石女士讲解了生物样品分析方法的建立与方法学验证。

石玲子女士发表演讲

岛津公司分析测试仪器市场部实验在平时应用的时候也要留意室信息化产品专而是通过其他实验测试其性能员陈家鼎先生发表了《岛津络化系统在实验室数据完整性上的解决方案》的演讲。陈家鼎先生结合法规要求，介绍了岛津Labsolutions CS络版软件在药品数据完整性的整体解决方案。

岛津陈家鼎发表演讲

本次会议就基因遗传毒性杂质，仿制药一致性评价和生物样本检测等制药行业近期热点问题进行了深入探讨。在本次交流会上岛津展示了在基因毒性杂质方面的应用案例以及在数据完整性方面的解决方案。